美国丙肝新药治愈率超95%,上海患者出国看病成首批受益者

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导读
2014年10月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个丙肝新药Ledipasvir(来地帕韦)+ Sofosbuvir(索非布韦)的复方制剂Harvoni。该复方制剂采用全口服一天一片的简单服用方式,在临床试验中对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。上海的郑先生因最近办理了出国看病手续,亲赴美国当地治疗,非常幸运地赶上了新药上市,成为第一批受益者中的中国人。

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美国丙肝新药

赴美就医,梅奥的医生给了他意外的惊喜
据了解,郑先生深受1型丙肝的困扰已经多年,由于对国内传统治疗必须服用的干扰素过敏,他几乎没有别的有效治疗方式。2014年,郑先生听说美国治疗丙肝的新药索非布韦对1型丙肝的治愈率达90%,且无须服用干扰素,不禁怦然心动。1个月后,在国内最大的出国看病服务机构瑞诺健康的帮助下,郑先生来到美国最好的医院梅奥诊所接受治疗。
郑先生奔着索非布韦来到梅奥,梅奥的医生却给了他更大的惊喜:医生了解病情后对他说,索非布韦的确对你很有帮助,但是基于索非布韦的一种新型复方制剂即将上市,不仅对1型丙肝的有效治愈率更高、服用更加简单,最短治疗周期也有所缩短。
在郑先生看来,只要治愈率高上1%,都要尽力争取,何况是5%呢。为此,他决定在美国等待复方制剂Harvoni的上市。梅奥的医生预测非常精准,一周后,Harvoni被FDA批准上市,郑先生成为了这种新型复方制剂的首批受益者。
中国有4500万丙肝患者,多出生于60年代
丙肝全称丙型病毒性肝炎,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌,严重危及人类的健康和生命。
据世界卫生组织公布的数据,全球约有1.8亿人感染了丙型肝炎病毒,每年新发丙肝约3.5万例。另自第三届“清华-杨森公共健康日”获悉,我国丙肝病毒携带者约4500万,占全球总数的四分之一。
据了解,中国的丙肝患者多出生于上世纪60年代,正处于五六十岁的年龄段。究其原因,一方面是当时的卫生条件比较差,婴幼儿在简陋的乡村诊所接受输血、针刺等医疗行为时,感染率高;另一方面是由于丙肝病毒缺乏疫苗,一旦卫生条件不够造成传播,便在短时间内成集中爆发趋势。
美、英、日,及中国对丙肝的治疗现状
目前国内对丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林,治愈率约为50%~70%。但干扰素属于间接作用,容易引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等副作用,部分患者抗药性大。
欧美等国近年连续批准了多个直接抗丙肝病毒药物,通过直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用,使持续病毒应答(SVR,相当于临床治愈)提高到90%。这些药物目前在美、英、日分别上市,由于国内审批新药时间较长,国内患者仍需等待3~5年甚至更长时间。
美国最新丙肝治疗方法是前文所说的Harvoni复方制剂,由丙肝新药来地帕韦和索非布韦联合制成。患者只需要每日口服一片,治疗周期最短8周,对1型丙肝患者的治愈率达95%以上。(半数以上丙肝患者的基因型为1型)英国目前已上市索非布韦,治愈率在90%左右,治疗周期最短12周。此外,英国和日本还上市了一种名为Daclatasvir(达卡他韦)的治疗丙肝药物,效果和治疗周期与索非布韦较为相似。据悉,美国正在研究达卡他韦的联合用药,目前还没有上市消息。

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梅奥诊所

中国患者如何快速享用国外新药
郑先生在梅奥诊所接受短期服药观察后,日前已经顺利回国,状态良好。梅奥的医生已经给他开好了治疗所需的Harvoni复方制剂,他将在国内继续服用,完成剩余药物治疗。
据瑞诺健康总经理平刚介绍,美国等发达国家类似索非布韦、达卡他韦、Harvoni复方制剂这样的新药还有很多,中国对国际最新医疗药物的审批,至少要滞后欧美数年乃至更长时间。有不少患者来到瑞诺健康,都在咨询国外新药方面的信息。瑞诺健康会第一时间公布海外医疗信息,并尽可能地帮助国内患者享受到国际
最新医疗技术和药物。
对于个别患者寄希望于海外药物代购,笔者以为并不明智。一则海外代购属违法行为,具有很大的风险,一旦买到假药或者过期药,危害更大;二则丙肝新药在国外的价格并不便宜,代购主要是利用非法手段逃避关税,如果是真药,海外代购和通过正规渠道到美国医院开药,所需费用是一致的,大医院甚至还有药店折
扣;最后,虽然新药已经经过临床验证,毕竟每一个患者的身体状况、并发症、耐受力不同,所处病程阶段也不同,丙肝治疗需要制定完整和系统的治疗方案,最好在国外正规医院服药观察一段时间,没有特殊反应后再开药回国。

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